贝朗蓝灵组织胶水-青岛东方卫尔医疗科技有限公司
详细信息
器械类别
三类医疗器械
科室
全科
功能
粘合剂
标准目录
医用卫生材料及敷料
耗材类别
校验耗材
其他分类
进口
家用与否
产品介绍：
名称：贝朗蓝灵组织胶水
产品结构及组成：单体n-丁基-丙烯酸qing
使用范围：该产品用于新鲜，边缘光滑，无张力的伤口闭合。
作用机理：n-丁基-丙烯酸qing单体时为液体，与人体组织液接触后变为多聚体，多聚体可形成一层薄膜，使伤口边缘紧紧粘合在一起，形成坚固的伤口闭合。
产品说明：
1.无需局麻，无需敷料，无需拆线，可达到的美容效果。
2.快速闭合伤口：30秒-1分钟即可完成伤口闭合
3.防水抗菌：有效阻挡金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌；可抑制革兰氏阳氏菌的繁殖生长。
4.高强度粘合：只需涂抹薄薄一层，即可达到达到2KP/cm2
贝朗组织胶水1050052
蒋经理：13366170990同微信
【品牌】贝朗
【原产地】德国
【使用范围】该产品用于新鲜，边缘光滑，无张力的伤口闭合。
【作用机理】n-丁基-酸单体时为液体，与人体组织液接触后变为多聚体，多聚体可形成一层薄膜，使伤口边缘紧紧粘合在一起，形成坚固的伤口闭合。
【产品说明】
1.无需局麻，无需敷料，无需拆线，可达到的美容效果。
2.快速闭合伤口：30秒-1分钟即可完成伤口闭合
3.防水抗菌：有效阻挡金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌；可抑制革兰氏阳氏菌的繁殖生长。
4.高强度粘合：只需涂抹薄薄一层，即可达到达到2KP/cm2
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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对组织胶水;组织胶水）主动召回
沪药监械主召2021-079
本报告是对编号“沪药监械主召2021-063”有关医用组织胶水召回的更新。贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，后续的调查中，生产商识别到新的型号和批号（见附表）可能存在聚合不彻底，粘合力小于预期的情况，需要扩大召回范围。基于深入调查分析的结果，生产商更新了对风险的评估，认为相关临床风险可接受：医用组织胶水（国械注进20173656756）用于伤口闭合时，聚合延迟的情况可轻易被发现，不会直接导致患者伤害；组织胶水（国械注进20163021667）用于食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗时，仅有轻微聚合延迟、治疗时间延长的潜在风险。考虑到产品有可能未达到技术要求，贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对其代理的医用组织胶水；组织胶水（注册证号：国械注进20173656756；国械注进20163021667;）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年04月25日
HISTOACRYL®蓝灵组织胶水
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贝朗组织胶水说明书-百度文库
贝朗组织胶水说明书
【适用范围】
贝朗蓝灵组织胶水适用于新鲜，边缘光滑，无张力的伤口闭
合。
【产品说明】
1
、无需局麻，无需敷料，无需拆线，可达到的美容效果。
2
、快速闭合伤口：
30
秒
-1
分钟即可完成伤口闭合。
3
、防水抗菌：有效阻挡金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌；可抑
制革兰氏阳氏菌的繁殖生长。
4
、高强度粘合：只需涂抹薄薄一层，即可达到达到
2KP/cm2
。
【作用机理】
n-
丁基
-
丙烯酸
qing
单体时为液体，与人体组织液接触后变为
多聚体，多聚体可形成一层薄膜，使伤口边缘紧紧粘合在一起，形
成坚固的伤口闭合。
蓝灵组织胶水更新解析.pdf
蓝灵组织胶水简介主要内容蓝灵组织胶水优势特性及使用要点蓝灵组织胶水临床应用2014销售业绩领导品牌2014皮肤伤口闭合组织胶水市场2.94亿元(HP)DP:HP=1:3.5TOP1PLAYER其他25%贝朗45%爱必肤8%强生10%康派特12%3Datasource:industryinsightsdata(2013)&dealerdata(2014)B.BraunMelsungenAG|Page蓝灵组织胶水--安全可靠40多年安全使用历史FDA&CE美国欧洲安全认证1200多篇临床文献皮肤伤口闭合的领导品牌皮肤伤口闭合方式—缝合张力强,闭合可靠价格便宜•急诊伤口须先打麻药—疼痛•急诊伤口针线缝合过程—疼痛•面颈部伤口留下疤痕•需要回医院拆线—疼痛,费时,费力•需要回医院换药–费时,费力•伤口愈合前不能接触水—影响正常生活•缝合时间长—耗费医生时间精力5B.Brau皮肤伤口闭合方式—皮肤钉操作简单,省时省力主要用于骨科•有创闭合,影响伤口愈合•易使皮肤受压形成疤痕•钉孔易造成感染•外观难看•需要拆钉,增加患者疼痛6B.Brau皮肤伤口闭合方式—免缝胶带操作简单,闭合快速无创闭合,舒适度好价格便宜•张力强度弱,伤口易裂开•易脱落•伤口不可接触水7B.Brau闭合张力牢固快速伤口处理美观避免二次疼痛刺激（拆线）早日洗澡减少疼痛预防感染操作简单节省时间
